Ações da Mesoblast caem enquanto William Blair rebaixa devido ao desprezo da FDA

May 28, 2023

naftalina / iStock via Getty Images

Mesoblast Limited (NASDAQ:MESO) continuou a negociar em baixa nas primeiras horas da manhã de sexta-feira, quando William Blair rebaixou a biotecnologia com sede na Austrália para Market Perform de Outperform na decisão do FDA de rejeitar sua terapia celular remestemcel-L.

O segundo desprezo regulatório em menos de três anos para o remestemcel-L, direcionado à doença aguda do enxerto versus hospedeiro pediátrica refratária a esteroides (aGVHD), levou a uma venda de RAMs da empresa no pré-mercado.

Comentando a decisão da FDA, Sami Corwin, analista da William Blair, argumenta que o regulador pediu à empresa que conduzisse outro ensaio clínico para o remestemcel-L para confirmar o seu benefício clínico, embora não tenha encontrado problemas com os dados clínicos reenviados pelo MESO ou com a fabricação do medicamento.

Embora a empresa planeje realizar uma reunião Tipo A dentro de 45 dias para discutir o teste adicional, Corwin permanece incerto sobre seus principais componentes, como a duração, e tem dúvidas se a empresa possui os recursos para concluí-lo.

Com a Mesoblast (MESO) forçada a priorizar o remestemcel-L, é improvável que a empresa desenvolva seu candidato à terapia da dor, o rexlemestrocel-L, que tem uma grande oportunidade de mercado e domina a narrativa de investimento da empresa, acrescentou o analista.

Tem uma dica? Envie confidencialmente para nossa equipe de notícias. Encontrou um erro factual? Informe aqui.